[라포르시안] 팜젠사이언스, 경구용 당뇨병 치료제 ‘미그리스정’ 제네릭 허가 획득

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팜젠사이언스, 경구용 당뇨병 치료제 ‘미그리스정’ 제네릭 허가 획득

 

손의식 기자 입력 2025.07.29 14:59

 

 

[라포르시안] 팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)는 식품의약품안전처로부터 경구용 당뇨병 치료제 ‘미그리스정’(미그리톨)을 허가 받았다고 29일 밝혔다.

미그리스정은 오리지널 의약품 ‘미그보스필름코팅정’을 대조약으로 한 생물학적동등성 시험을 거쳐 제네릭 허가를 얻었다. 팜젠사이언스는 내달 미그리스정을 정식 출시할 예정이다.

팜젠사이언스에 따르면 미그리스정은 식이요법만으로 혈당 조절이 어려운 인슐린 비의존성 당뇨병 환자에게 효과적인 치료 옵션으로, 설폰닐우레아 계열 치료제와 병용요법으로도 효과를 보지 못한 환자들에 적합하다. 1일 3회, 1회 50mg 복용으로 처방되며, 기존 치료제 대비 GLP-1 분비 촉진을 통한 포만감 증가, 식욕 억제, 탄수화물 흡수 지연 등 복합적인 효과를 기대할 수 있다고 팜젠사이언스 측은 설명했다.

특히, 소장 내 α-glucosidase 효소 억제를 통해 탄수화물 분해 및 흡수를 늦추고, GLP-1 분비를 유도해 위장관계 부작용을 완화하면서도 체중 조절에도 긍정적으로 작용한다고 덧붙였다. 실제로 오리지널 제제인 ‘미그보스필름코팅정’은 비급여 상태에서 오프라벨(off-label) 용도로 처방되고 있다.

팜젠사이언스는 미그리스정 허가가 당사의 제네릭 포트폴리오 강화뿐 아니라, 수탁 제조 3곳을 통한 안정적인 수익 창출에도 기여할 것으로 기대하고 있다.

팜젠사이언스는 미그리스정 이전에도 펜터민(로페트정)과 플루옥세틴(웰피트캡슐)을 통해 다이어트용 의약품을 판매해왔다.

지난 2월에는 이뮤노포지로부터 비만 치료제 개발을 위한 기술을 이전받고 GLP-1 유사체 개발에 뛰어들었다. 팜젠사이언스는 1개월 약효 지속형 반감기 연장 ELP 플랫폼 기술과 뇌혈관장벽을 투과할 수 있는 BBB 링커기술을 활용해 장기 지속형 GLP-1 유사체를 개발하고 있다.