[팜뉴스] 마리타이드(MariTide), 월 1회 투여로 비만·당뇨 치료 새 방향 제시

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마리타이드(MariTide), 월 1회 투여로 비만·당뇨 치료 새 방향 제시

체중 최대 20% 감소… 위장관 부작용은 관리 전략으로 대응
복합대사질환 겨냥한 3상 임상도 본격화

 

2025.06.24 15:04  우정민 기자

 

게티이미지 뱅크 출처 : 팜뉴스(https://www.pharmnews.com)

[팜뉴스=우정민 기자] 비만과 제2형 당뇨병을 함께 조절할 수 있는 새로운 치료 후보가 등장했다. 암젠(Amgen)이 개발 중인 마리타이드(MariTide, 성분명: Maridebart Cafraglutide )는 월 1회 투여 방식의 장기 지속형 펩타이드-항체 접합제로, 체중을 줄이면서 혈당 수치도 함께 낮출 수 있도록 설계된 치료제다. 지난 6월 23일 미국당뇨병학회(ADA 2025) 학술대회에서 발표된 2상 임상시험 결과를 통해 마리타이드는 기존 치료 방식을 바꾸는 계기가 될 수 있음을 보여줬다.

마리타이드는 GLP-1 수용체를 자극하고 GIP 수용체를 억제하는 작용을 함께 구현해 치료 효과를 높인다. 기존 약물이 주로 GLP-1 경로에만 의존했던 것과 달리, 암젠은 GIP 억제가 체중 감소에 핵심이라는 유전학적 분석에 주목했다. 이 같은 방식이 기존보다 더 큰 체중 감소 효과를 낼 수 있다는 점을 동물실험에서 먼저 확인했고, 이번 임상시험에서는 이러한 효과가 구체적인 수치로 입증됐다.

52주 동안 진행된 임상시험에서 비만만 있는 환자들은 평균 12.3~16.2%의 체중이 줄었고, 약물을 꾸준히 복용한 사람들은 평균 19.9%까지 체중이 감소했다. 제2형 당뇨병을 동반한 환자군에서도 체중은 8.4~12.3% 줄었고, 당화혈색소(HbA1c)는 최대 2.2%p까지 낮아졌다. 고혈압, 고지혈증, 염증 지표 등 주요 심혈관 대사 지표도 함께 개선되는 양상을 보였다. 특히 52주가 지난 시점에도 체중이 계속 줄고 있다는 점은 주목할 만하다. 장기적인 체중 관리가 가능한 치료제로서의 잠재력을 입증한 셈이다.

하지만 강력한 효능만큼 내약성 문제도 드러났다. 초기 고정 용량 투여 시에는 위장관 증상으로 인한 중단 사례가 적지 않았다. 암젠은 이 같은 부작용을 해결하기 위해 별도 용량 증량군을 구성했고, 해당 그룹에서는 중단율이 7.8%로 감소했다. 이러한 경험을 토대로 암젠은 향후 3상 임상에서 8주 동안 용량을 점진적으로 늘리는 방식을 도입할 예정이다. 단순히 부작용을 줄이기 위한 조치를 넘어, 환자가 치료를 끝까지 이어갈 수 있도록 돕는 방향으로 접근하고 있다.

이번 임상에서는 결과를 두 가지 방식으로 분석했다. 첫 번째는 약물을 꾸준히 복용한 사람들의 효과만 따로 계산한 수치로, 이상적인 조건에서의 효과를 보여준다. 두 번째는 중간에 복용을 중단한 사람까지 포함해 전체 평균을 낸 수치로, 실제 의료 현장에서 기대할 수 있는 현실적인 결과에 가깝다.. 암젠은 이러한 방식 차이가 결과 해석에 중요한 맥락을 제공한다고 설명했다. 연구 데이터를 수치로만 받아들이기보다는, 실제 임상에서의 복용 지속성과 약물 관리 전략을 함께 고려할 필요가 있다는 의미다.

마리타이드는 아직 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않은 임상시험 단계의 약물이지만, 3상 임상(MARITIME 프로그램)은 이미 가동에 들어갔다. 이번 시험은 비만과 제2형 당뇨병을 넘어, 심혈관 질환, 심부전, 폐쇄성 수면무호흡증 등 복합 대사질환으로 확대된다. 또한 약물 중단 후 체중 유지 여부, 저용량·저빈도 투여의 지속 효과 등도 후속 연구에서 다뤄질 예정이다.

비만은 단순한 생활 습관의 문제가 아니라, 대사와 심혈관계 질환과 연관된 복합적인 만성 질환으로 간주된다. 마리타이드는 이러한 질환의 경로를 함께 겨냥한 치료 후보로 임상시험이 진행 중이다. 현재 3상 임상과 규제 기관의 평가가 남아 있으며, 향후 결과에 따라 실제 치료 현장에서의 적용 여부가 결정될 예정이다.