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식약처, 제2형 당뇨 치료제 등 임상시험 3건 승인 - 헬스코리아뉴스
[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 24일 제2형 당뇨 치료제 등 임상시험 3건을 승인했다. 한풍제약은 자사의 '로바트정10mg'(로수바스타틴칼슘)과 한국아스트라제네카의 '크...
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[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 24일 제2형 당뇨 치료제 등 임상시험 3건을 승인했다.
한풍제약은 자사의 '로바트정10mg'(로수바스타틴칼슘)과 한국아스트라제네카의 '크레스토정10mg'(로수바스타틴칼슘)의 생물학적 동등성 평가 시험을 부민병원에서 피험자 40명을 대상으로 실시한다. 크레스토정은 콜레스테롤의 합성을 억제해 혈중 콜레스테롤 농도를 조절하는 약이다.
종근당은 제2형당뇨 치료제 'CKD-383'의 임상1상시험을 바이오인프라와 신촌세브란스에서 진행한다. 건강한 성인 26명을 대상으로 식후 CKD-383 0.5/25/1000 mg 투약 시와 CKD-501, D745, D150 병용 경구투약 시의 약동학적 특성 및 안전성을 비교한다.
씨엠지제약은 'CMG190303'의 임상1상시험을 한국의약연구소와 분당차병원에서 시행한다. 건강한 성인 자원자 40명을 대상으로 'CMG190301'과 'CMG190302' 병용투여 시와 'CMG190303' 투여시 약동학적 특성을 평가한다.
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